FDA Standaard 510(K) AAMI PB70 Niveau-3 Blauwe Wegwerp Chirurgische Schort

Productomschrijving

Eenmalige chirurgische jurk (AAMI PB70 niveau-3)
 

Chirurgische kleding is een essentieel onderdeel van de persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) die door zorgverleners in de operatiekamer worden gedragen, samen met handschoenen, maskers en oogbescherming.Ze voorkomen dat infecties zich verspreiden en zorgen voor de veiligheid van zowel het operatieteam als de patiënt.

 
 
Producttestgegevens:

 
 
Over ons:
 
Hubei TDL Group bestaat uit:Hubei Orient International Trading CorporationenAmmex-weida ((Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.Wij zijn al meer dan 20 jaar gespecialiseerd in het ontwerpen, produceren en verkopen van wegwerpmedische producten en PPE-producten. 

 
Ammex-weida is opgericht in 2003 en heeft een oppervlakte van 65.000 vierkante meter.schoonruimtewerkplaatsen van klasse 100000 voor steriele medische hulpmiddelen en allerlei wegwerpproducten.
 
Onze groep heeft meer dan 20 personen voor QC-kwaliteitscontrole, laboratorium en inspectie. Ons laboratorium kan testen doen voor gezichtsmaskers zoals deeltjesfiltratie-efficiëntie, differentiële druk,Synthetische bloedpenetratie,Trekproef voor oorloop, ontvlambaarheidstest, microbiële schoonheid, spatsbestandheid, steriele test, ethyleenoxide residu etc. En we kunnen ook tests doen voor overalls zoals hydrostatische druk,Afstoting door vloeistoffen, Door vloeistoffen binnendringen,oppervlakteweerstand,ontstekingsweerstand,filterdoeltreffendheid,puncturebestandheid,tanningssterkte,statische vervalperiode,sterile test,residuen van ethyleenoxide, enz..

 
We maken gebruik van een compleet kwaliteitsmanagementsysteemISO9001, ISO13485We geven om mensenrechten en we zijn gecertificeerd door het mensenrechtenbureau vanSEDEXAmmex-weida heeft een licentie voor medische hulpmiddelen van klasse I en II.CE, FDA, UKCAOnze medische gezichtsmaskers zijn geslaagd voor Nelson's test.EN14683 type II en type IIRvoor de Europese markt,ASTM-niveau 3 510KOnze categorie III beschermingsoveralls voldoen aan de nieuwe normen voor de bescherming van de gezondheid en het milieu.Europese PPE-verordeningen (EU) 2016/425. Ze worden geclassificeerd alstype 3/4/5/6 en 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
Onze productlijnen:
 
1Gezichtsmasker:wegwerpmaskers van niet-geweven weefsel, chirurgische maskers, activ koolstofmaskers, stofmaskers, N95-maskers, papieren maskers, enz.
2- Chirurgische jurk:chirurgische jurk, PP/PE jurk, isolatiejurk, SMS-jurk, steriele jurk, patiëntjurk, enz.
3Overal:wegwerppak PP, PP/PE, SMS, Microporeuze pak (met of zonder motorkap, met of zonder laarzen, elke kleur)
4Labjas:wegwerplabber, PP-labber, SMS-labber, microporeuze labber, visor-labber, PP/PE/Tyvek-schort.
5Hoofdletjes:met een gewicht van niet meer dan 50 g/m2
6. Hoes voor mouwen/schoenen:PP hoesje, PE hoesje, SMS hoesje, Microporeuze hoesje, niet-slipte schoenhoesje, PE/CPE schoenhoesje
7Schoonheidsproducten.Niet-geweven kimono, mantel, haarband, slipper, PE douchekap enzovoort.