FDA ASTM F2100 Level-3 Wegwerpmasker voor chirurgische ingrepen
2024/06/24
News Detail
Voorwerp van gebruik:
Het Medial Face Mask is bedoeld om zowel de patiënt als het zorgpersoneel te beschermen tegen overdracht van micro-organismen, lichaam
Deze stoffen zijn bestemd voor gebruik bij infectiebestrijding om de mogelijke blootstelling aan bloed en lichaam te verminderen.
Dit is een eenmalig, wegwerpapparaat (en), mits niet-steriele.
Testgegevens:
| Vervaardiging | Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd. |
| 510K-nummer | K211062 |
| Vervaardiging | medisch gezichtsmasker |
| Model | oorloop, platte plooien, 3 lagen |
| Steriliteit | niet-steriele |
| Gebruik | wegwerp, eenmalig gebruik |
| ASTM F2100-niveau | niveau 3 |
|
Biocompatibiliteit
|
ISO10993 |
|
Vloeistofweerstand Prestaties ASTM F1862 |
32 van de 32 slagen bij 160 mmHg
|
|
Efficiëntie van de deeltjesfiltratie
ASTM F2299
|
98.98%
|
|
Efficiëntie van bacteriële filtratie
ASTM F2101
|
990,9% |
|
Differentiële druk (Delta P)
EN 14683 Bijlage C
|
50,54 mmH2O/cm2
|
|
Ontvlambaarheid 16 CFR 1610
|
Klasse 1 |

