Om aan de steeds veranderende eisen aan medische hulpmiddelen te voldoen, heeft de Europese CommissieHet Parlement, de Raad en andere instellingen hebben lange onderhandelingen gevoerd en een compromis bereikt over de omvattende hervorming van de wet- en regelgeving inzake medische hulpmiddelen..
De nieuwe tekst werd op 5 mei 2017 gepubliceerd als verordening en rechtstreeks toepasselijke wet. De nieuwe MDR 2017/745 (Medical Device Regulation) zal de richtlijn medische hulpmiddelen (MDD 93/42, EEG) vervangen.
Vanwege de impact van COVID-19 is de datum van toepassing van de MDR-voorschriften uitgesteld van 26 mei 2020 tot 26 mei 2021.
En ons product-medische gezichtsmasker voldoet aan EN14683 normen, we hebben meer dan 18 jaar productie ervaring, geavanceerde apparatuur,van de selectie van de grondstoffen tot de verwerking met de ingevoerde grondstoffen, tot het testen van het product, een reeks strenge managementsystemen en een schone productieomgeving.
We hebben MDR CE-certificaten over medisch gezichtsmasker, als u een vereiste heeft, kunt u deze sturen naar ons e-mailadres: selenazjq@hborient.
Dank je wel.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
