FDA Standaard 510(K) AAMI PB70 Niveau-3 Blauwe Wegwerp Chirurgische Schort

Chirurgische kleding is een essentieel onderdeel van de persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) die door zorgverleners in de operatiekamer worden gedragen, samen met handschoenen, maskers en oogbescherming.Ze voorkomen de verspreiding van infecties en zorgen voor de veiligheid van zowel het operatieteam als de patiënt.

Hubei TDL Group bestaat uit:Hubei Orient International Trading CorporationenAmmex-weida ((Hubei) Health and Safety products Co., Ltd.We zijn gespecialiseerd in het ontwerpen, produceren en verkopen van wegwerpmedische producten en PPE producten voor meer dan 20 jaar.

Ammex-weida is opgericht in 2003 en heeft een oppervlakte van 65.000 vierkante meter met een team van meer dan 500 personen.schoonruimtewerkplaatsen van klasse 100000 voor steriele medische hulpmiddelen en allerlei wegwerpproducten.

We maken gebruik van een compleet kwaliteitsmanagementsysteemISO9001, ISO13485We geven om mensenrechten en zijn gecertificeerd door het mensenrechtenbureau vanSEDEXAmmex-weida heeft een licentie voor medische hulpmiddelen van klasse I en II.CE, FDA, UKCA.

Onze medische gezichtsmaskers zijn geslaagd voor Nelson's test en voldoen aanEN14683 type II en type IIRvoor de Europese markt,ASTM-niveau 3 510KOnze categorie III beschermingsoveralls voldoen aan de nieuwe normen voor de bescherming van de gezondheid en het milieu.Europese PPE-verordeningen (EU) 2016/425en zijn ingedeeld in:type 3/4/5/6 en 3B/4B/5B/6B.

• Gezichtsmasker:wegwerpmaskers van niet-geweven weefsel, chirurgische maskers, activ koolstofmaskers, stofmaskers, N95-maskers, papieren maskers, enz.
• Chirurgische jurk:chirurgische jurk, PP/PE jurk, isolatiejurk, SMS-jurk, steriele jurk, patiëntjurk, enz.
• Overall:wegwerppakketten in PP, PP/PE-pakketten, SMS-pakketten, microporeuze pakketten (met/zonder motorkap, met/zonder laarzen, elke kleur)
• Laboratoriumjas:wegwerpjas, PP-jas, SMS-jas, Microporeuze jas, bezoekersjas, PP/PE/Tyvek schort
• Hoofdstukken:met een gewicht van niet meer dan 50 g/m2
• Hoofdstuk voor mouwen/schoenen:PP-mouwdoek, PE-mouwdoek, SMS-mouwdoek, Microporeuze mouwdoek, niet-slip-schoeideksel, PE/CPE-schoeideksel
• Schoonheidsproducten:niet-geweven kimono, mantel, haarband, slipper, PE-douchekap enz.