Wat is de ASTFM2100 Level-3 standaard voor chirurgische maskers?

De ASTM F2100 standaard, formeel bekend als de Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks, is een breed erkende standaard in de Verenigde Staten en wereldwijd die de vereiste prestatie-eigenschappen voor materialen van medische gezichtsmaskers definieert. Het categoriseert maskers in drie niveaus op basis van hun beschermende capaciteiten: Niveau 1 (laagste bescherming), Niveau 2 (gemiddelde bescherming) en Niveau 3 (hoogste bescherming).

Belangrijkste vereisten voor Niveau 3 maskers

ASTM Niveau 3 maskers bieden maximale barrièrebescherming en zijn bedoeld voor gebruik in situaties met een hoog risico op blootstelling aan vloeistoffen (hoge niveaus van spray, spatten of aërosolen).

Een masker moet voldoen aan strenge eisen op vijf belangrijke gebieden om de Niveau 3 aanduiding te verkrijgen:

Over vereisten:

• Vloeistofbestendigheid (160 mmHg): Dit is de meest significante onderscheidende factor voor Niveau 3. Het betekent dat het masker bestand is tegen penetratie van synthetisch bloed bij een hoge druk (160 mmHg), wat correleert met scenario's met hoge druk, zoals trauma of chirurgische procedures waarbij irrigatie onder hoge druk wordt gebruikt (bijv. orthopedie).

• Filtratie-efficiëntie (BFE & PFE): Zowel de bacteriële filtratie-efficiëntie als de deeltjesfiltratie-efficiëntie moeten >98% zijn. Dit duidt op een hoog vermogen om deeltjes in de lucht te filteren, waaronder bacteriën en submicrondeeltjes.

• Differentiële druk (Delta P): Dit meet de luchtweerstand, of het ademend vermogen, van het masker. Een waarde van <6.0mmH₂O/cm² geeft aan dat, hoewel de filtratie hoog is, het masker acceptabel ademend blijft voor de gebruiker.

• Ontvlambaarheid (Klasse 1): Het maskermateriaal moet een test doorstaan om ervoor te zorgen dat het niet gemakkelijk ontbrandt of een vlam verspreidt, wat cruciaal is in een operatiekameromgeving.

ASTM Niveau 3 maskers worden aanbevolen voor hoogrisicoprocedures waarbij zware blootstelling aan bloed, lichaamsvloeistoffen, aërosolen of sprays wordt verwacht. Veelvoorkomende voorbeelden zijn:

• Grote operaties.

• Procedures met apparaten met hoge snelheid of aanzienlijke vloeistofgeneratie.

• Traumagevallen.