logo
Contacteer ons

Contact Persoon : Selena

Telefoonnummer : 86-27-85577096/85577097

Free call

Nieuwe normen voor medische gezichtsmaskers: EN 14683:2025

December 18, 2025

Laatste bedrijfsnieuws over Nieuwe normen voor medische gezichtsmaskers: EN 14683:2025

EN14683:2025

 

 

Het Europees Comité voor Normalisatie (CEN) heeft de bijgewerkte standaard voor medische gezichtsmaskers officieel vrijgegeven.EN 14683:2025Deze herziening volgt op de veelgebruikte versie van 2019,de invoering van strengere testprotocollen en hogere veiligheidsbenchmarks om de lessen die zijn getrokken uit de wereldwijde uitdagingen in de gezondheidszorg van de afgelopen jaren weer te geven;.


 

Belangrijkste eisen van EN 14683:2025
Medische gezichtsmaskers worden in drie soorten ingedeeld (Type I, Type II en Type IIR) op basis van hun prestaties.De norm 2025 handhaaft deze categorieën, maar verscherpt de criteria voor de validatie ervan.:

  • Bacteriële filtratie-efficiëntie (BFE): meet de effectiviteit van het masker bij het vangen van druppels die door de drager worden uitgezonden.
  • Differentiële druk (ademhaling): beoordeelt de luchtstroomweerstand, zodat het masker comfortabel is voor langdurig dragen zonder de bescherming in gevaar te brengen.
  • Splash Resistance (alleen type IIR): test het vermogen van het masker om te weerstaan aan het binnendringen van synthetische bloedsplatters.
  • Microbiële schoonheid (bioburden): beperkt het aantal levensvatbare micro-organismen op het masker voordat het wordt gebruikt.

 

Vergelijkende analyse: 2019 versus 2025
De 2025-update is niet alleen een cosmetische verandering; het introduceert een aantal kritieke technische verschuivingen om een grotere consistentie in de productie en een betere bescherming van zorgverleners te garanderen.

Kenmerken EN 14683:2019 EN 14683:2025 (nieuw/bijgewerkt)
BFE-testen Standaardisering met behulpStaphylococcus aureus. Verbeterde nauwkeurigheid:Strengere controles op de aerosol deeltjesverdeling.
Ademhaling Gemeten bij een vaste doorstroming. Dynamische test:Herziene bemonsteringsmethoden om menselijke ademhalingscycli beter te simuleren.
Splitsingsweerstand Visuele inspectie na synthetisch bloed. Kwantificeerde beoordeling:Strenger pass/fail criteria voor vloeistofpenetratie.
Cytotoxiciteit en biocompatibiliteit Referentie ISO 10993 in het algemeen. Verplichte specificaties:Verhoogde aandacht voor huidirritatie en sensitisatietests.
Milieueffecten Minimale focus. Duurzaamheidsclausules:Nieuwe richtsnoeren inzake materiaalafval en recycling

Hubei TDL Groupis We zijn er trots op te kunnen aankondigen dat ons bedrijf momenteel onze hele portefeuille medische gezichtsmaskers overschakelt van de EN 14683:2019-norm naar de nieuw uitgebrachte EN 14683:2025-certificering.Deze proactieve aanpassing aan de nieuwste Europese regelgeving vereist onderstreept onze onwrikbare inzet voor kwaliteit en patiëntveiligheidDoor deze strengere testprotocollen vroegtijdig in te voeren, bieden wij onze partners een aanzienlijk concurrentievoordeel: een ononderbroken markttoegang.waarborging van de hoogste niveau's van bacteriële filtratie en luchtdoorlaatbaarheid die momenteel beschikbaar zijn.

laatste bedrijfsnieuws over Nieuwe normen voor medische gezichtsmaskers: EN 14683:2025  0

Neem contact op met ons

Ga Uw Bericht in

selenazjq@hborient.com
86-13237136291
zjq812@hotmail.com
86-27-85577096/85577097